První podání zkušebního léčiva, které může obsahovat aktivní zkušební látku LSD či odpovídající placebo, jsme na Psyonu provedli 6. října 2025 v rámci klinické studie, která zkoumá efekt látky na generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD). Další podání pak proběhla 13. a následně 21. října 2025. V následujících týdnech a měsících budou u nás, v souladu s protokolem studie, probíhat další podání. Jde o 3. fázi studie, která posoudí účinnost a bezpečnost tohoto nového léčebného přístupu ke GAD.
„LSD je jedním z nejpotentnějších psychedelik. Stalo se ikonou psychedelického výzkumu minulé éry, kdy jeho účinnost již tehdy naznačovaly mnohé studie. Současná studie je významná tím, že cílí na pacienty trpící dlouhodobou úzkostí, na rozdíl od většiny psychedelických studií, jež jsou určeny pacientům s depresí. Klíčový je přitom pro-pacientský design studie, kdy – pokud pacienti neodpoví na první dávku zkušebního léčiva (aktivní látka nebo placebo) – mohou léčbu opakovat až čtyřikrát během roku a to v závislosti na jejich klinické odpovědi, přičemž v těchto následných sezeních již vždy dostanou aktivní látku,“ říká o studii MUDr. Filip Tylš, Ph.D., který ve studii MindMed působí jako hlavní řešitel.
Generalizovaná úzkostná porucha
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je chronický stav charakterizovaný přetrvávající a nadměrnou úzkostí, která není vázána na konkrétní situace a trvá nejméně 6 měsíců. Porucha zahrnuje celou řadu psychických i tělesných příznaků s významným dopadem na každodenní život. Mezi příznaky patří přetrvávající obavy, neklid, potíže se soustředěním, podrážděnost, svalové napětí a problémy se spánkem.
Studie a její cíle
Klinická studie MindMed fáze 3 vyhodnocuje účinek zkušebního léčiva (LSD D-tartrát) u dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).
Cílem studie je sledovat účinnost a bezpečnost tohoto zkušebního léčiva u pacientů s diagnózou generalizované úzkostné poruchy, a také posoudit, zda zkoumaná psychedelická látka může nabídnout novou možnost léčby této náročné úzkostné poruchy.
V rámci studie jsou pacienti náhodně zařazeni do skupin, které dostávají buď zkušební látku či odpovídající placebo, přičemž studie je dvojitě zaslepená (tzn. pacient ani lékař neví, jaká léčba byla pacientovi přidělena). Studie hodnotí změny v úzkostných příznacích a bezpečnostní profil léčby. Účastníci studie musí splňovat kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Sponzor studie
Sponzorem studie je společnost Mind Medicine, Inc. (MindMed). MindMed je biofarmaceutická společnost, která se specializuje na klinické studie v pokročilých fázích vývoje nových léčivých přípravků pro léčbu poruch duševního zdraví.
Zaujala vás studie?
Pro informace o možné účasti ve studii nás prosím kontaktujte na e-mailu klinickahodnoceni@psyon.cz.
Více o studii najdete u nás na webu, na Clinicaltrials.gov a také na webu MindMed.