Proč je to důležité – efekt psilocybinu a vědecká evidence

Psilocybin se dosud využíval v klinických studiích, ze kterých také vycházejí data, která máme k dispozici. Ta ukazují, že psilocybin výrazně snižuje symptomy deprese, včetně rezistentní deprese, často již po jedné či dvou dávkách. Jeho účinky jsou dlouhodobé, u některých pacientů přetrvávají měsíce i po ukončení terapie. Studie také ukazují zlepšení nálady, snížení negativních myšlenek a zvýšení pocitu životní spokojenosti.

Přehled nejzásadnějších studií na toto téma:

• Goodwin, G. M., Aaronson, S. T., Alvarez, O., Arden, P. C., Baker, A., Bennett, J. C., … & Malievskaia, E. (2022). Single-dose psilocybin for a treatment-resistant episode of major depression. New England Journal of Medicine, 387(18), 1637-1648.
• Goodwin, G. M., Aaronson, S. T., Alvarez, O., Carhart-Harris, R., Chai-Rees, J., Croal, M., … & Malievskaia, E. (2025). The role of the psychedelic experience in psilocybin treatment for treatment-resistant depression. Journal of Affective Disorders, 372, 523-532.
• Aaronson, S. T., van der Vaart, A., Miller, T., LaPratt, J., Swartz, K., Shoultz, A., … & Sackeim, H. A. (2025). Single-dose psilocybin for depression with severe treatment resistance: an open-label trial. American Journal of Psychiatry, 182(1), 104-113.
• Carhart-Harris, R., Giribaldi, B., Watts, R., Baker-Jones, M., Murphy-Beiner, A., Murphy, R., … & Nutt, D. J. (2021). Trial of psilocybin versus escitalopram for depression. New England Journal of Medicine, 384(15), 1402-1411.
• Carhart-Harris, R. L., Bolstridge, M., Day, C. M., Rucker, J., Watts, R., Erritzoe, D. E., … & Nutt, D. J. (2018). Psilocybin with psychological support for treatment-resistant depression: six-month follow-up. Psychopharmacology, 235, 399-408.
• Davis, A. K., Barrett, F. S., May, D. G., Cosimano, M. P., Sepeda, N. D., Johnson, M. W., … & Griffiths, R. R. (2021). Effects of psilocybin-assisted therapy on major depressive disorder: a randomized clinical trial. JAMA psychiatry, 78(5), 481-489.

Bude psilocybin na Psyonu?

S psychedeliky asistovanou psychoterapií máme jednu z  největších klinických zkušeností v celé Evropě a jsme připraveni léčbu psilocybinem začít nabízet, jakmile to bude legislativně a technicky možné. Legislativa to umožní nejdříve od 1. 1. 2026, reálně to ale může být i o měsíce později.

Jelikož ale máme detailní znalost celé problematiky, víme, že od schválení návrhu zákona je cesta do klinické praxe ještě dlouhá. Vedle legislativních kroků jsou klíčové prováděcí předpisy a vyhlášky, které teprve přesně definují možné způsoby práce s psilocybinem. Od toho se bude odvíjet i podoba, ve které léčbu nabídneme. Už teď ale máme řadu skvělých nápadů a cest, jak tuto léčbu, co nejlépe využít ve prospěch pacientů.

Máme zkušenosti, budeme připraveni

Legislativní změna by byla sama o sobě k ničemu, pokud by zároveň neexistovali odborníci, kteří s léčbou dokáží zacházet. V našem týmu jsou již nyní nižší desítky zkušených lékařů a terapeutů vzdělaných v psychedeliky asistované terapii a s velkou praktickou zkušeností, mnoho z nich se podílelo na studiích, které nacházejí evidenci pro efektivitu psilocybinu u deprese.

Podílíme se na výzkumu i legislativním procesu

V našich řadách jsou také odborníci, kteří o používání psilocybinu v léčbě duševních nemocí dlouho usilovali a mají s látkou zkušenosti z využití v rámci klinických studií. Prof. Jiří Horáček a MUDr. Tomáš Páleníček, Ph.D., jedni ze zakladatelů Psyonu, se pak přímo podíleli na psaní zákona o léčebném využití psilocybinu a nadále se podílejí na dalším legislativním procesu. 

Na Psyonu také aktuálně probíhá fáze III celosvětově největší multicentrické studie firmy Compass Pathways. Mentory studie jsou MUDr. Filip Tylš, Ph.D. a Mgr. Vojtěch Viktorin, kteří jsou terapeuty naší kliniky. V rámci této studie implementují metodiku psychologické podpory (CPSM model) pro podání psilocybinu na dalších pracovištích (více viz: Kirlić, N., Lennard-Jones, M., Atli, M., Malievskaia, E., Modlin, N. L., Peck, S. K., … & Koelpin, D. (2025). Compass psychological support model for COMP360 psilocybin treatment of serious mental health conditions. American Journal of Psychiatry, 182(1), 126-132.).

Pro kontext doplníme, že fáze III je klíčovou součástí klinického hodnocení – na základě výsledku se rozhoduje o registraci léku (povolení k běžnému užívání). Jde vždy o srovnávací studii, zpravidla dvojitě zaslepenou. Cílem této fáze je mimo jiné ověřit, zda je testovaný lék účinnější (nebo alespoň stejně účinný s výhodami) oproti běžně používané léčbě.

Připravujeme do praxe další kolegy

Naším cílem je také sdílení našich mnohaletých klinických zkušeností s léčebným využitím ketaminu, aplikací psychedelik s psychologickou podporou v rámci klinických studií a z nejnovějších vědeckých poznatků v této oblasti.

V září 2025 otevíráme komplexní nástavbový výcvik v psychedeliky asistované psychoterapii (PAP) – jde o první a zatím jediný výcvik tohoto typu v České republice. Výcvik je zaměřen na práci s psychedeliky celkově, nikoliv pouze ketaminem asistovanou terapii. V rámci výcviku se budeme zabývat nejen naší klinickou praxí z ketaminem asistované terapie, ale zohledníme i aktuální dění a budoucí nástup léčebného použití psilocybinu. Kapacita pro první běh výcviku je již naplněna, ale určitě jsou v plánu další ročníky. Vše o výcviku >>

Roky praxe s KAT a naše výsledky

Ketaminem asistovanou psychoterapii jsme představili jako první v Evropě v roce 2020. Za více jak 4 roky klinické praxe máme i vlastní data a víme, že právě tato léčba často může být řešením tam, kde jiné metody selhaly. Léčba může pomáhat nejen při depresích, ale i při úzkostných poruchách, OCD, PTSD i poruchách příjmu potravy.

Léčbu ketaminem asistovanou terapií (KAT) podstoupilo u nás na klinice k dnešnímu datu více než 900 pacientů a celkově jsme na Psyonu provedli celkem téměř 2000 sezení s podáním ketaminu.

Naše data ukazují, že snížení úzkostných i depresivních symptomů trvá nejen bezprostředně po ukončení terapie, ale až 6 měsíců po ní. Další data podrobněji viz graf níže.

Efektivita léčby KAT

Vývoj symptomatiky pacientů neurotického spektra po ketaminem asistované terapii (KAT):

Graf znázorňuje efekt KAT léčby na významnou (p<0,001) redukci depresivní (PHQ-9) a úzkostné (GAD-7) symptomatiky a somatizace (PHQ-13) u pacientů neurotického spektra (F412, F3X, GAD, PTSD, PPP, OCD). Subjektivní škály byly vyplněny před léčbou KAT (n=724), po léčbě KAT (1 týden po podáni posledního ketaminu, (n=724)) a následné po jednom (n=590), třech (n=450) a šesti měsících (n=288). Efekt léčby je vyjádřen Cohenovým d.

V grafu jsou zaznamenány různé modely léčby (s jedním nebo třemi podáními ketaminu a různým počtem psychoterapeutických sezení). Data byla sbírána pomocí aplikace DeePsy (www.deepsy.cz), která je používána pro sledování účinnosti psychoterapie. Cut-off skór pro klinicky významnou symptomatiku je ≥ 10 (5-9 mírná symptomatika, 10-14 středně závazná symptomatika, 15-19 závazná symptomatika, hodnota 20 v PHQ-9 reprezentuje již těžkou depresi).