Ischemická choroba srdeční a její akutní forma, infarkt myokardu, patří mezi nejčastější a nejnebezpečnější onemocnění postihující miliony lidí po celém světě. V ČR je přibližně 1 milion lidí léčeno s ICHS. Každoročně je hospitalizováno 25 000 lidí s infarktem myokardu, z nichž asi 1 000 (4 %) umírá. Dalších 34 000 pacientů je ročně hospitalizováno s chronickými formami ICHS. Přestože má Česko jeden z nejlepších systémů diagnostiky a léčby ICHS na světě, počet pacientů globálně stále stoupá, a to i v některých vyspělých zemích.

Revoluční přístup ke snížení rizikových faktorů

Pod záštitou uvedených institucí byla v ČR spuštěna studie RAFAEL. Je to první studie svého druhu financovaná projektem INTER-ACTION zaměřeným na spolupráci EU–USA a dále podpořená GES. Zároveň jde o první světovou studii, která hodnotí vliv psychedelik na kardiologické pacienty – zcela mimo psychiatrické indikace. To představuje naprosto nový přístup k možné léčbě ICHS.

Hlavním cílem studie je sledovat změny objemu aterosklerotických plátů pomocí nejmodernějších invazivních koronárních zobrazovacích metod, a to při vstupu do studie a po 12 měsících. V tomto období pacienti podstoupí psilocybinem asistovanou psychoterapii zaměřenou na změnu životního stylu a zlepšení celkové spokojenosti se životem.

Sekundární cíle zahrnují sledování změn ve složení plátů, snížení chronického zánětu a zlepšení celkového kardiovaskulárního rizikového profilu.

Prof. MUDr. Tomáš Kovárník, vedoucí intervenční kardiologie ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze a hlavní garant studie, vysvětluje: „Ischemická choroba srdeční je jednou z nejčastějších příčin úmrtí v naší populaci. Přes preventivní opatření se nám dosud nedaří zastavit její progresi ani zabránit dalším srdečním příhodám. Jedním z možných důvodů je přehlížený vliv chronického stresu – hlavního rizikového faktoru. Věříme, že psychedelikem asistovaná psychoterapie může nabídnout novou cestu ke zlepšení léčby ICHS i celkového zdraví pacientů.“

Nový pohled na opomíjené rizikové faktory

Studie RAFAEL přináší revoluční přístup k léčbě ICHS tím, že se zaměřuje na podceňované rizikové faktory – chronický stres, intenzivní emoční prožitky a dlouhodobou podrážděnost. Tyto faktory mohou vést ke zvýšenému krevnímu tlaku, vyššímu riziku aterosklerózy a nakonec i k větší pravděpodobnosti infarktu. Lékaři doufají, že psilocybinem asistovaná terapie by mohla být účinnější než tradiční psychoterapeutické přístupy.

Design a cíle studie

RAFAEL je randomizovaná, dvojitě zaslepená fáze IIa s plánovaným zapojením 60 pacientů ve věku 18–75 let s diagnostikovanou stabilní ICHS. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin – jedna dostane 25 mg psilocybinu, druhá 5 mg midazolamu (placebo).

Cílem je prokázat regresi objemu aterosklerotických plátů a zlepšení kardiovaskulárních i psychologických parametrů. Studie chce zjistit, zda může psychedelická terapie přinést dlouhodobě pozitivní dopad na život pacientů – zejména pokud jde o kvalitu života, odolnost vůči stresu a možná i osobnostní rysy. Tyto mechanismy by mohly vést k lepší prognóze pacientů s ICHS.

MUDr. Tomáš Páleníček, spolugarant studie a přední český psychiatr, doplňuje: „Pokud dosáhneme pozitivních výsledků, může to znamenat revoluci v našem přístupu k léčbě kardiovaskulárních onemocnění, jakožto jednoho z hlavních důsledků chronického stresu.“

Destigmatizace psychedelik

„Tato studie je prvním krokem k tomu, aby psychedelika nebyla vnímána jen jako nástroj k léčbě duševních poruch, ale i fyzických onemocnění výrazně ovlivňovaných psychosomatickými faktory. Věřím, že výsledky této studie mohou otevřít nové možnosti nejen v léčbě kardiovaskulárních onemocnění, ale i dalších stavů ovlivňovaných podobnými mechanismy,“ uzavírá MUDr. Páleníček.