Studie MindMed
Fáze 3 klinické studie látky MM120 pro generalizovanou úzkostnou poruchu (Panorama)
Klinická studie MindMed hodnotí novou formu zkušebního léčiva obsahující lysergid D-tartrát (MM120) u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).
Aktuálně probíhá fáze 3, která nese označení Panorama: fáze 3 je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná (část A) s otevřeným prodloužením (část B) hodnotící zkušební léčivo ve srovnání s placebem u generalizované úzkostné poruchy.
Cílem studie je sledovat účinnost a bezpečnost této látky u pacientů s diagnózou generalizované úzkostné poruchy, a také posoudit, zda nová zkoumaná látka MM120 může nabídnout novou efektivní možnost léčby této náročné úzkostné poruchy.
Studie plánuje zahrnout až 375 účastníků ve věku 18-74 let s diagnózou GAD podle DSM-5 a s výraznými úzkostnými příznaky (skóre HAM-A ≥20). Účastníci budou náhodně rozdělení do skupin, které v úvodní fázi obdrží buď MM120 ve dvou různých dávkách (50 µg nebo 100 µg), nebo odpovídající placebo. Ti, kteří dokončí část A, mohou pokračovat do části B pro dlouhodobější sledování léčby. Účastníci musí splňovat kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Tato multicentrická studie posoudí účinnost a bezpečnost tohoto nového léčebného přístupu během 12týdenní dvojitě zaslepené fáze s jednorázovým podáním dávky, po kterém následuje 40 týdenní otevřená (část) studie.
V případě, že máte jiné zdravotní pojištění, nebo máte zájem o služby mimo veřejné zdravotní pojištění (v případě terapie často kratší objednací doba), obraťte se prosím na některého z námi doporučených organizací a terapeutů.
Generalizovaná úzkostná porucha
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je chronický stav charakterizovaný přetrvávající a nadměrnou úzkostí, která není vázána na konkrétní situace a trvá nejméně 6 měsíců.
Porucha zahrnuje celou řadu psychických i tělesných příznaků s významným dopadem na každodenní život. Mezi příznaky patří přetrvávající obavy, neklid, potíže se soustředěním, podrážděnost, svalové napětí a problémy se spánkem.
Základní informace o projektu
- Název projektu: A Phase 3 Trial of MM120 for Generalized Anxiety Disorder (Panorama)
- Oficiální název: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 12-Week Study (Part A) With a 40 Week Open-label Extension (Part B) Evaluating the Efficacy and Safety of Oral MM120 Compared to Placebo in the Treatment of Adults With Generalized Anxiety Disorder – Panorama
- Identifikační číslo projektu: NCT06809595
- Sponzor studie: Mind Medicine Inc.
- Oficiální informace o studii: Clinicaltrials.gov, MindMed
V případě, že máte jiné zdravotní pojištění, nebo máte zájem o služby mimo veřejné zdravotní pojištění (v případě terapie často kratší objednací doba), obraťte se prosím na některého z námi doporučených organizací a terapeutů.
Zaujala vás studie a chtěli byste se jí zúčastnit?
Pro informace o možné účasti ve studii nás prosím kontaktujte na e-mailu klinickahodnoceni@psyon.cz.